湖南探索中医药治疗尘肺病新路径多方协作助推中药新药惠及更多患者

人民网长沙4月19日电 （记者 林洛頫 实习生何彪）经过临床随机、双盲、对照实验，景天补肺胶囊能改善尘肺病患者肺功能FEV1/FVC及呼吸困难指数，此药显示出较好的安全性，对治疗尘肺病具有良好效果。拿着由第三方机构出具的实验数据，湖南省职业病防治院副院长邓晓彬兴奋地介绍道。

尘肺病是湖南也是全国患病人数最多的职业病之一，患病后呼吸困难等症状让广大患者痛苦无比。由于尘肺病是没有医疗终结的疾病，探索新的治疗手段来减少尘肺病患者住院次数、提高患者生活质量成为相关医疗机构、科研院所研究的方向。

近年来，湖南在改善劳动环境、控制新增尘肺病患者的同时，运用中西医结合治疗手段救治现有存量尘肺病患者，医疗专家、科研人员在临床治疗方面寻求新的突破，这将为提高患者生存质量、降低国家医保负担带来实打实的好处。

研究探索：中药创新助力患者站起来

66岁的尘肺病患者毛检生（化名）从事煤矿工作有20多年，因长期未佩戴口罩接触煤尘，2019年他开始出现胸闷、气短、轻度咳嗽的情况，一直不见好转，来医院就诊后被诊断为煤工尘肺壹期。

丧失劳动能力的毛检生拿出一张2年前拍的照片，上面的他脸色晦暗、黑眼圈特别明显，他无奈地说：病情加重时呼吸都非常困难，整晚咳嗽不能入睡，不但自己痛苦，家里人也跟着遭罪。

大多数尘肺病患者都有着毛检生这样的痛苦经历，平时生活离不开氧气，病情加重起来更是生不如死，只能定期前往医院进行抗肺纤维化及合并症的治疗。

由于尘肺病在发达国家属于罕见病，不少国家每年新增的患者才几十人，没有太大动力去研发治疗尘肺病的新药，而以中国为首的发展中国家恰恰是高发地区，治疗尘肺病中国必须走自己的药物研发之路才行。

现在尘肺病的治疗方法只能起到缓解病症、改善生存质量的作用，但效果有限，不能从根本上减少患者的痛苦。邓晓彬副院长介绍，传承数千年的中医药，近年来在国家、地方的扶持下正不断传承创新，让不少疑难杂症患者得到不同程度的救治好转。

危害大、影响广、患者多的中国头号职业病——尘肺病，是否也能通过中医药来进行治疗求解呢？

湖南作为全国尘肺病患者较多的省份之一，对于尘肺病的治疗和研究一直走在前列，湖南省职业病防治院首席专家、国家临床重点专科学科带头人肖雄斌在长期研究尘肺病的过程中，就发现中医药治疗有很好的前景。

5年前，肖雄斌主任医师在走访浏阳利美医院时，发现该院正将中医传统治疗方法和现代康复技术相结合治疗尘肺病患者，大部分患者出院后肺功能得到改善，生活质量显著提高，这让他萌生了进一步探究的想法。

经过了解，他得知从2017年起利美医院就开始收治来自益阳安化、娄底涟源、湘西等地的尘肺病患者，该院在藏医平措绕吉的主导下，通过研究中医药典籍和古代经典名方，研发了多种治疗尘肺病的特色中藏药，对缓解尘肺病患者症状有良好效果。

利美医院治疗尘肺病的中医药探索迅速引起了湖南省职业病防治院专家们的重视，我们的专家团队也一直在探索中医药用于尘肺病的治疗，并取得一定成果，如果双方合作有可能取得更快进展。湖南省职防院副院长邓晓彬回忆起当时的情景说道。

随后，湖南省职业病防治院和利美医院开启了深度合作，在治疗尘肺病方面开始进行临床、药物、康复等一系列实验探索，患者毛检生则通过临床实验实现了从只能卧床到日常生活自理。

研发炮制：历经重重困难取得显著突破

近年来，中医药依靠良好的治疗效果一次次走进大众视野，由此也掀起了一股中医药研究热潮，尤其是《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策性文件为中医药治疗尘肺病提供了强有力的支持。

中医药开创了尘肺病治疗的一个新领域，给众多尘肺病患者带来希望。肖雄斌表示，尘肺病患者肺组织纤维化理论上是不可逆转恢复的，尘肺病也就成了一个没有被医疗终结的疾病。

此时，利美医院探索的查、调、消、排、养五步中医康复法加上不断调整配方的景天补肺胶囊，让参与的尘肺病患者肺功能均出现明显好转，彰显出中医药的独特疗效。

2018年我接受中医药治疗，6个月后乏力、气喘情况明显减轻，现在都能在家下地种菜啦。煤工尘肺叁期患者吴石林（化名）说道；病症较轻的尘肺壹期患者刘金如（化名）2021年4月接受中医药治疗，以前上一层楼中间都需要停下来休息，现在上三、四层楼都没问题，生活能够自理，家庭负担减轻了很多。

中医药治疗尘肺病效果令人欣喜，但研制过程却充满曲折。

因各种药材采摘时间、入药形状大小、炮制方式都会引起药材药性产生巨大差异，必须通过严格且符合要求的药材筛选和炮制，经过反复配比实验，并将传统的依靠个人经验变成固化的参数，才能制作出符合用药要求的中药。藏医平措绕吉介绍说。

据了解，绝大部分藏药材不宜直接使用，必须经过炮制后才能运用于临床，而炮制包括净制、切制、炒制和蒸制等复杂炮制工序，这一特有技术大大提高了藏药材的利用效率。

平措绕吉说：药材炮制是为了除去杂质和非药用部分，并消除或降低药物的毒性及副作用，从而改变药物的性能，使之适合临床需要，也便于制剂和贮藏。

经过近7年的研发，利美医院将各有效成分组合申请了9项发明专利，经过临床实验，其在提高慢阻肺等常见肺部疾病患者的肺功能方面也具有较大应用价值。

2020年6月，景天补肺胶囊在湖南省药监局成功备案，同期其他4种院内制剂成功获批，当年10月利美医院与湖南省职业病防治院、尔康制药签订战略协议，共同开展临床研究项目，整合多方力量、集中资源开展尘肺病治疗项目。

今年3月景天补肺胶囊治疗尘肺病有效性和安全性的随机、双盲、对照临床研究项目数据对外发布：项目总显效率为9.86%，总有效率为76.06%，无严重不良事件，安全性较好，适合尘肺病临床推广应用。

临床治疗：建议中医药制剂尽快实现应用

这一结果受到了湖南省内医学界专家的关注，业内专家对患者们进行复查后，认为其对治疗尘肺病获得了临床突破，在临床治疗效果、药物安全性上具有临床推广的重大意义。

对此，湖南省卫生健康委职业健康处处长谭德明表示：加强尘肺病创新药物的研发是大家的共识，对湖南省乃至全国尘肺病诊疗能力提升以及患者的长期获益，都具有十分重要的现实意义。

湖南省之前在救治尘肺病农民工的投入上走在全国前列，如今中医药治疗尘肺病上也同样探索出了‘新路子’，希望能让湖南中医治疗经验、药物造福更多的尘肺病患者。谭德明说道。

早在2020年，全国人大代表邹彬在实地走访了解到中医药治疗尘肺病的效果后，就在全国两会期间提出建议：将中医药治疗尘肺病纳入国家体系，建立中药创新临床药物评价体系；尽快将中医治疗优势病种纳入医保。

目前，经过测算中医药治疗尘肺病患者每年花费约2万元/人，肺功能稳定或好转后无需继续用药治疗，相比于目前的医治方案，将大幅减少医保和患者的支出。

湖南省职业病防治院承担着全省职业病预防控制、临床诊治、科学研究和技术指导等工作。为切实做好巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接，省职防院牵头组建了湖南省尘肺病医疗联盟。

尘肺病是一种需要长期规范治疗的慢性病。经过湖南省职业病防治院临床治疗统计，壹期或贰期尘肺患者一年的人均医疗支出大约在2万元（包含医保、工伤保险保险），较大的医疗支出对患者家庭造成了巨大的经济压力。

根据湖南省卫健委发布的数据显示：近4年来湖南省每年筹措不低于5000万元的专项补助资金，累计救治救助尘肺病农民工医疗总费用5.13亿元，医保支付3.39亿元，专项救助资金支付1.49亿元。

中医药治疗尘肺病实现了世界性难题的突破，这是遵循中医药发展规律，立足根基，挖掘精华，保持特色，让中医药传承创新发展得来的结果，如果能尽快推广运用将有利于节省医保基金支出，并减轻患者经济负担。

开展尘肺病药物临床试验，保障尘肺病患者健康权益是我院作为国家药物临床试验机构职责所在，是建立健全尘肺病诊疗体系的有益探索。湖南省职业病防治院副院长邓晓彬表示，基于目前临床研究的积极结果，我们将积极筹备景天补肺胶囊后续的新药临床试验，推进中医药在治疗尘肺病、慢阻肺等肺部疾病的应用。

一般新药审评审批至少需要5-8年的时间，这对于饱受尘肺病折磨、与时间赛跑的患者来说过于漫长，希望一系列有效的中药能尽快上市，让我们患者都能用上。这是不少患者的肺腑心声。

2021年，国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》提出加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发，要优化中药审评审批管理，推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道。

希望国家药品监督管理局将景天补肺胶囊等疗效明显的中成药品种，在审评审批上给予更多的重视和政策扶持，加大推广力度，让药物能够尽快在更多医疗机构使用，惠及更多患者。藏医平措绕吉说道。

湖南省药监局相关科室负责人表示：国家通过出台优先审评审批等一系列改革举措，强调和鼓励医药创新，湖南将鼓励中药研发方积极创新，我们全力支持收集相关数据做好配合，向国家药监局申报新药临床实验。